Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Coördinator klinische studies
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Coördinator klinische studies om ons team te versterken en klinische onderzoeksprojecten efficiënt en volgens de geldende regelgeving te beheren. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van alle aspecten van klinische studies, van de opstartfase tot de afsluiting. Je werkt nauw samen met onderzoekers, artsen, patiënten en externe partners om ervoor te zorgen dat studies correct worden uitgevoerd en dat gegevens accuraat worden verzameld en gerapporteerd.
Als Coördinator klinische studies ben je een sleutelfiguur in het waarborgen van de naleving van ethische richtlijnen, protocollen en wet- en regelgeving. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en beheren van studieplannen, het organiseren van vergaderingen, het bijhouden van documentatie en het ondersteunen van het onderzoeksteam bij dagelijkse taken. Je fungeert als aanspreekpunt voor interne en externe belanghebbenden en zorgt ervoor dat alle communicatie duidelijk en tijdig verloopt.
Je zult ook betrokken zijn bij het screenen en rekruteren van deelnemers, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, het monitoren van de voortgang van de studie en het rapporteren van eventuele afwijkingen of bijwerkingen. Daarnaast werk je samen met data managers en statistici om ervoor te zorgen dat gegevens correct worden ingevoerd en geanalyseerd.
De ideale kandidaat heeft een achtergrond in de gezondheidszorg of klinisch onderzoek, uitstekende organisatorische vaardigheden en een scherp oog voor detail. Je bent in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren, deadlines te halen en effectief te communiceren met diverse belanghebbenden. Ervaring met Good Clinical Practice (GCP) en kennis van relevante wet- en regelgeving zijn essentieel.
Als je gepassioneerd bent over klinisch onderzoek en een bijdrage wilt leveren aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën, dan is deze functie iets voor jou.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren van alle fasen van klinische studies
- Zorgen voor naleving van protocollen en regelgeving
- Ondersteunen van onderzoekers en medisch personeel
- Beheren van studiegerelateerde documentatie
- Organiseren van vergaderingen en trainingssessies
- Rekruteren en screenen van deelnemers
- Verzamelen en controleren van onderzoeksgegevens
- Rapporteren van bijwerkingen en afwijkingen
- Communiceren met interne en externe belanghebbenden
- Samenwerken met data managers en statistici
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in gezondheidszorg, biomedische wetenschappen of gerelateerd veld
- Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Kennis van Good Clinical Practice (GCP)
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Vermogen om meerdere projecten tegelijk te beheren
- Ervaring met elektronische data capture systemen
- Nauwkeurigheid en aandacht voor detail
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
- Probleemoplossend vermogen
- Teamspeler met zelfstandige werkhouding
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met het coördineren van klinische studies?
- Bent u bekend met Good Clinical Practice (GCP)?
- Hoe gaat u om met strikte deadlines en meerdere projecten?
- Welke software of systemen heeft u gebruikt voor databeheer?
- Hoe zorgt u voor naleving van ethische richtlijnen?
- Kunt u een voorbeeld geven van een uitdaging die u heeft overwonnen in een studie?
- Hoe communiceert u met artsen en patiënten?
- Wat is uw ervaring met het screenen en rekruteren van deelnemers?
- Hoe documenteert u afwijkingen of bijwerkingen?
- Wat motiveert u om in klinisch onderzoek te werken?
